|
Sosyal Güvenlik Kurumu
Başkanlığından:
SAĞLIK HİZMETLERİ FİYATLANDIRMA KOMİSYONU KARARI
MADDE 1– SUT ekindeki (EK-2/G) Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesindeki
fiyatları güncellenen ve listeye yeni kayıt edilen ilaçların belirlenen
fiyatları EK 1’de yer aldığı şekilde düzenlenmiştir.
MADDE 2– SUT ekindeki (EK-5/C) Protez ve Ortez Listesi EK
2’de yer aldığı şekilde yeniden düzenlenmiş ve fiyatlandırılmıştır.
Ayrıca ülkemizde faaliyet gösteren protez ve ortez
uygulayıcı merkezlerin Sağlık
Bakanlığınca 3 Aralık 2008 tarih ve 27073 sayılı resmi gazetede yayınlanan
ortez ve protezleri ısmarlama olarak üreten ve/veya uygulayan merkezler ile
işitme cihazı satış ve uygulaması yapan merkezler hakkında yönetmelik
kapsamında Sağlık Bakanlığınca ruhsatlandırılıncaya kadar, TSE
13181:2006’ya (protez-ortez yapım ve
uygulama merkezlerinin fiziksel yapı, işletmecilik, teknik donanım,
çalışanların özellikleri, protez-ortezin uygulanması ve belgelendirme ile
ilgili kurallar) sahip protez ve ortez uygulayıcısı merkezler ile
Kurumumuz arasında 01 Mayıs 2010
tarihine kadar sözleşme yapılarak bu liste ve fiyatların ancak bu merkezler
ve Resmi Kurum niteliğinde faaliyet gösteren merkezler tarafından tavan
fiyat olarak uygulanmasına (Tekerlekli sandalye bedelleri hariç olmak
üzere),
Kurumca yukarıda açıklanan kapsamda protez ve ortez
uygulayıcısı merkezler ile sözleşme yapılana kadar eski fiyat ve
uygulamaların devam etmesine,
MADDE 3-
“Omurga cerrahisi ile Ortopedi ve
Travmatoloji branşı Artroplasti alan grubunda kullanılan tıbbi malzeme
listelerine (EK-3) ilişkin olarak;
a) Her grup ürünün 01/05/2010 tarihine kadar imal ya da ithal edildikleri
ülkelerde sertifikalı olduğunun
(CE,FDA,TGA,SFDA gibi) belgelendirilmesi,
b) Her grup ürünün 01/05/2010 tarihine kadar imal
ya da ithal edildikleri ülkelerde kullanıldığına dair ilgili ülkenin
ruhsatlandırma biriminden veya bağımsız Sağlık Teknolojileri Değerlendirme
(HTA) biriminden alınacak, ürünün ülkede kullanıldığına ve geri ödeme
kapsamında olduğuna dair belge ya da ilgili ülkenin Sağlık Bakanlığı’ndan
alınacak aynı özelliklere haiz belgelerden herhangi biri ile
belgelendirilmesi.
c) Deney-analiz-kalibrasyon laboratuarlarının ve
muayene kuruluşlarının Uluslararası laboratuar Akreditasyon İşbirliği
Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumları tarafından
akredite edilmiş olan laboratuarlardan alınmış her grup ürünün CE belgesi
yanında materyal, biyomekanik, biyouyumluluk, testlerinin 01/05/2010
tarihine kadar belgelendirilmesi.
d) Artroplasti alan grubunda yer alan tıbbi
malzemeler için (c) fıkrasında sayılanlara ilave olarak CE Sınıf 3
sertifikasının belgelendirilmesi, (CE Sınıf 3 kapsamında yer almayan artroplasti
malzemelerinde bu sertifika istenmez)
e) GMP (Good Manufacturing Practices) Sertifikası
veya 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetimi Sistemi belgesi olan üretici
firmaların tıbbi malzeme bedelleri Kurumca karşılanacaktır. Ayrıca
ithalatçı firmalar 31/12/2010 tarihine kadar 13485 Tıbbi Cihazlar için
Kalite Yönetimi Sistemi belgesini Kuruma ibraz etmek zorundadırlar.
f) SUT Eki Ek-5/E Omurga cerrahisi ile Ek-5/F
Ortopedi ve Travmatoloji branşı Artroplasti alan grubunda kullanılan tıbbi
malzeme listeleri birim fiyatları tavan fiyattır.
g) 01/05/2010 tarihinden itibaren bu maddenin (a),
(b), (c), (d), (e) fıkralarında belirtilen belgeleri ibraz eden firmaların
ürünlerine tavan fiyat uygulanacaktır.
ğ) Bu maddenin (a), (b), (c), (d), (e) fıkralarında
belirtilen belgeleri ibraz edemeyen firmaların ürünlerine 31/12/2010
tarihine kadar tavan fiyatların %60’ı oranında ödeme yapılacaktır.
h) Bu maddenin (a), (b), (c), (d), (e) fıkralarında
belirtilen belgeleri ibraz edemeyen firmaların ürünlerine 31/12/2010
tarihinden sonra ise ödeme yapılmayacaktır.
Yukarıda belirtilen açıklamalar doğrultusunda
fiyatları belirlenecek malzemeleri satan ithalatçı yada üretici firmalarla
01.05.2010 tarihine kadar sözleşme yapılarak sözleşmeli ürünler Kurum
Medula Sistemine entegre edilecektir. Bu tarihten itibaren yukarıda
belirtilen hususlar kapsamında Ortopedi ve Travmatoloji artroplasti alan
grubu ile Omurga Cerrahisi branşında kullanılan tıbbi malzemelerin
fiyatları uygulanacaktır.”
Bu madde kapsamında belirtilen kriterler
doğrultusunda EK-3-1 ve EK-3-2 listelerinin onaylanmasına,
MADDE 4- Periton diyalizde kullanılan tıbbi malzeme
fiyatlarının EK-4 de yer aldığı şekilde düzenlenmesi ve fiyatlandırılmasına
ve tavan fiyat olarak uygulanmasına,
MADDE 5- Koklear İmplant
cihaz parçalarından Ara Kablo fiyatının
EK-5 de yer aldığı şekilde düzenlenmesi ve fiyatlandırılmasına ve tavan
fiyat olarak uygulanmasına,
MADDE 6- SUT EK-8’de yer alan Nükleer Tıp uygulama ve SUT
EK-8C’de yer alan radyofarmasötik bedellerinin radyofarmasötik ve işlem
bedellerinin birleştirilerek paket haline getirilmesine ve EK-6’da yer alan
fiyatların onaylanmasına,
MADDE 7- Periton diyalizinde kullanılan klasik periton
diyaliz sıvılarının EK-7 de yer aldığı şekilde iskontolarının
yeniden belirlenmesine,
MADDE 8-
·
Kurumca iade
alınan tıbbi malzemelerden; CPAP, BPAP, BIPAP S, BIPAP S/T, Oksijen
Konsantratörü, Nebülizatör, AUTO CPAP, Adaptif Basınç Destekli Servo
Ventilasyon (ASV) Cihazı, Ev Tipi Aspiratör ve Isıtıcılı Nemlendirici
isimli cihazlar
·
İşitme
cihazları
·
Tekerlekli
sandalyeler
Tıbbi malzemelerin EK-2 listesinde geçen fiyatların
onaylanmasına,
MADDE 9- SUT eki Ek 5/A listesinde yer alan 380020, 380021
ve 380022 kodlu Yara Bakım Ürünlerinin Ek-8 listesinde yer aldığı şekliyle
yeniden düzenlenerek onaylanmasına,
Yukarıda
yer alan 1, 4 ve 5 inci maddelerin 15/01/2010, 2, 3, 6, 7 ve 8 inci maddelerin ise
01/04/2010 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere uygulanmasına karar
verilmiştir.
|